信網(wǎng)3月19日訊(記者 于曉)3月18日夜間，山東康華生物&青島漢唐生物研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400379)正式上市，為助力新冠病毒快速篩查，抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。據(jù)了解，這是山東省首個(gè)獲批上市的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

(來(lái)源：漢唐生物)

“這款試劑盒主要通過檢測(cè)從受檢者采集的口咽或鼻拭子以確定受檢者是否存在新冠病毒感染。無(wú)論從操作的簡(jiǎn)便性上還是從結(jié)果的準(zhǔn)確性上，都可以更好滿足當(dāng)前新冠病毒檢測(cè)需求?！鼻鄭u高新區(qū)漢唐生物負(fù)責(zé)人楊帆介紹說(shuō)，在全球的膠體金紙條領(lǐng)域，公司在原料應(yīng)用、成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈管理等方面均屬于頭部企業(yè)，產(chǎn)品的特異性和靈敏度，在國(guó)內(nèi)處于同類產(chǎn)品領(lǐng)域的先進(jìn)水平。本次獲批的抗原檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)單易操作，取樣方便;能在15分鐘內(nèi)快速篩查新冠病毒，可大大縮短等待時(shí)間;分裝預(yù)混液開蓋即用，更加省時(shí)省力;產(chǎn)品特異性好，一般不受其他病毒、藥物干擾。

據(jù)悉，在全球疫情防控中，康華&漢唐新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑成為強(qiáng)有力的檢測(cè)工具，相繼獲得德國(guó)保羅埃利希研究所(PEI)性能驗(yàn)證、德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(Bfarm)注冊(cè)證、歐盟自測(cè)CE證書、澳大利亞TGA認(rèn)證等多國(guó)權(quán)威認(rèn)證，出口70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

除了漢唐生物，青島高新區(qū)也涌現(xiàn)出了一大批科技型企業(yè)，為戰(zhàn)“疫”一線提供強(qiáng)有力的科技后盾。青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司自主研發(fā)制造的全流程核酸安全采樣工作站，集登記、采樣、存儲(chǔ)、傳遞、消殺等功能于一體，現(xiàn)已免費(fèi)投放35臺(tái)以緩解島城各區(qū)市核酸檢測(cè)壓力;青島簡(jiǎn)碼基因科技有限公司捐贈(zèng)14箱病毒采樣管配套拭子轉(zhuǎn)運(yùn)袋，能滿足10萬(wàn)人核酸檢測(cè)需要，并向?qū)W校、街道、企業(yè)所在園區(qū)等多個(gè)單位捐贈(zèng)了抑菌噴劑;青島瑞思德生物科技有限公司承擔(dān)了青島城陽(yáng)區(qū)、即墨區(qū)、膠州市、萊西市等地的核酸檢測(cè)任務(wù)，24小時(shí)連軸轉(zhuǎn)，全力保障核酸檢測(cè)化驗(yàn)工作;青島華云空氣科技有限公司為防疫一線捐贈(zèng)10臺(tái)等離子空氣消毒機(jī)，其對(duì)新冠病毒殺滅率可達(dá)99.96%;青島華高墨烯科技股份有限公司向萊西公安捐贈(zèng)60件石墨烯加熱馬甲……

戰(zhàn)“疫”一線，活躍著青島高新區(qū)的高新科技力量。當(dāng)前，新一代信息技術(shù)、醫(yī)療醫(yī)藥等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)正在青島高新區(qū)崛起，這里已集聚高新技術(shù)企業(yè)超過1200家，引進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目150多個(gè)，生物醫(yī)藥類市場(chǎng)主體總數(shù)近500家，成為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)主體集聚度最高的區(qū)域之一。