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      購進使用未依法注冊的進口器械 青島濟海醫(yī)療被罰

      2022-4-28 17:43     發(fā)布者: 青島信息港 查看 258
      信網(wǎng)4月28日訊(行動員 李美玉)近日信網(wǎng)(0532-80889431)了解到,青島濟海醫(yī)療科技有限公司開辦的黃島濟海雅美口腔診所,存在購進、使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械行為,該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療 ...
      信網(wǎng)4月28日訊(行動員 李美玉)近日信網(wǎng)(0532-80889431)了解到,青島濟海醫(yī)療科技有限公司開辦的黃島濟海雅美口腔診所,存在購進、使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械行為,該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)條例。青島市市場監(jiān)督管理局依法對青島濟海醫(yī)療科技有限公司進行了處罰,沒收未依法注冊進口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒,并處罰款20000元。

      據(jù)悉,青島市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2021年9月23日,對青島濟海醫(yī)療科技有限公司開辦的黃島濟海雅美口腔診所進行現(xiàn)場檢查,在診所二樓診室藥品、醫(yī)療器械存儲柜發(fā)現(xiàn)1盒“CORTISOMOL SP KIT”,該產(chǎn)品無中文標簽、產(chǎn)品注冊證號,未注明不再使用的相關(guān)說明,青島濟海醫(yī)療科技有限公司現(xiàn)場不能提供產(chǎn)品合格證明文件和進口醫(yī)療器械注冊證明。

      青島濟海醫(yī)療科技有限公司該行為涉嫌購進、使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條,《醫(yī)療器械召回管理辦法》第二十九條,《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條相關(guān)規(guī)定。

      依據(jù)以上條例,青島市市場監(jiān)督管理局于4月15日依法對青島濟海醫(yī)療科技有限公司下達了處罰決定書,沒收未依法注冊進口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒,并處罰款20000元。

      據(jù)企查查企業(yè)信息網(wǎng)站顯示,青島濟海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日,經(jīng)營范圍包括許可項目:醫(yī)療服務(wù);診所服務(wù);技術(shù)進出口;進出口代理;貨物進出口;旅游業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等。

      為進一步落實此事,信網(wǎng)試圖聯(lián)系到青島濟海醫(yī)療科技有限公司,該司的企業(yè)聯(lián)系方式提示為空號。隨后信網(wǎng)據(jù)大眾點評平臺的商家信息試圖聯(lián)系到黃島濟海雅美口腔診所,但信網(wǎng)多次撥打電話均無人接聽。

      文章來源:信網(wǎng)。如上內(nèi)容為青島信息港(vtef7.com)官方網(wǎng)站綜合整理發(fā)布,版權(quán)歸原作者所有。青島信息港官方網(wǎng)站是山東青島區(qū)域化綜合性新媒體平臺,目前青島信息港已全網(wǎng)覆蓋,主要有今日頭條、微博、微信、嗶站、知乎、搜狐新聞、網(wǎng)易新聞、騰訊新聞、新浪新聞等商業(yè)平臺,以及中央和省市地方官方媒體平臺入駐號,實現(xiàn)了全網(wǎng)覆蓋。青島信息港是山東半島地方信息門戶,擁有廣播電視經(jīng)營許可證,按規(guī)定進行工信部和公安局的備案,內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò),版權(quán)歸原網(wǎng)站所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系。如需轉(zhuǎn)載時請保留原版權(quán)的完整信息,否則追究侵權(quán)責任。
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